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產(chǎn)品名稱(chēng)：

脂類(lèi)多項(xiàng)質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

安徽同致生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20232400159

注冊(cè)人住所：

合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-02

有效期至：

2028-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為凍干型質(zhì)控品\\r\\n主要成份\\t目標(biāo)濃度\\r\\n載脂蛋白A1\\r\\n載脂蛋白B\\r\\n高密度脂蛋白膽固醇\\r\\n低密度脂蛋白膽固醇\\r\\n牛血清\\t載脂蛋白A1\\t水平1：（0.80-1.20）g\\/L\\r\\n水平2：（1.20-1.80）g\\/L\\r\\n\\r\\n\\t載脂蛋白B\\t水平1：（0.56-0.84）g\\/L\\r\\n水平2：（0.96-1.44）g\\/L\\r\\n\\r\\n\\t高密度脂蛋白膽固醇\\t水平1：（0.64-0.96）mmol\\/L\\r\\n水平2：（0.96-1.44）mmol\\/L\\r\\n\\r\\n\\t低密度脂蛋白膽固醇\\t水平1：（2.00-3.00）mmol\\/L\\r\\n水平2：（3.04-4.56）mmol\\/L\\r\\n 注：不同批號(hào)的質(zhì)控品靶值存在差異，具體見(jiàn)每批次靶值單。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于載脂蛋白A1、載脂蛋白B、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

蕪湖縣安徽新蕪經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南次一路369號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Q1:0.5mL×1，Q2:0.5mL×1; \\r\\nQ1:0.5mL×2，Q2:0.5mL×2;\\r\\nQ1:0.5mL×5，Q2:0.5mL×5; \\r\\nQ1:0.5mL×10，Q2:0.5mL×10;\\r\\nQ1:1mL×1，Q2:1mL×1; Q1:1mL×2，Q2:1mL×2;\\r\\nQ1:1mL×5，Q2:1mL×5; Q1:1mL×10，Q2:1mL×10;

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密封保存，有效期12個(gè)月，避免冷凍。復(fù)溶后，在2℃～8℃下可保存3天，-20℃下可保存7天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：蕪湖森愛(ài)馳生物科技有限公司。