脂類(lèi)多項(xiàng)質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20202400524

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品（凍干粉）：在血清基質(zhì)中，添加下表中的物質(zhì)。

適用范圍：

該產(chǎn)品與該公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于臨床檢測(cè)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。該產(chǎn)品具體包含以下6個(gè)項(xiàng)目：膽固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、載脂蛋白A1（APOA1）、載脂蛋白B（APOB）。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20202400524：北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)”變更為“北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)1號(hào)樓1層102和106，1號(hào)樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號(hào)樓東側(cè)303、西側(cè)401”。

(批準(zhǔn)日期：20220519)

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

水平1：1.0mL×1；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密閉避光保存，有效期為24個(gè)月

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	脂類(lèi)多項(xiàng)質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20202400524	水平1：1.0mL×1	190.0000

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