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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用硅酮疤痕凝膠

注冊(cè)人名稱：

湖南邁格生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242140925

注冊(cè)人住所：

中國（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號(hào)海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園3＃棟306

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-29

有效期至：

2029-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用硅酮疤痕凝膠由凝膠和軟膏管兩部分組成。凝膠由二甲硅油(聚二甲基硅氧烷)、甘油、丙二醇、卡波姆均聚物、聚山梨酯 80、羥苯甲酯鈉、薄荷腦、三乙醇胺、純化水組成,軟膏管為PE軟膏管(聚乙烯材質(zhì))。

適用范圍：

用于輔助改善因燒傷、創(chuàng)傷、外科手術(shù)引起的皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成。不用于未愈合的傷口。

生產(chǎn)地址：

湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號(hào)樓第二層（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、26g/支、28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、36g/支、38g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、58g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、120g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南漢方康養(yǎng)藥業(yè)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430300MA4RMTR0XW