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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用硅酮疤痕凝膠

注冊人名稱：

山西康必健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

注冊(備案)號：

晉械注準(zhǔn)20242140007

注冊人住所：

山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-28

有效期至：

2029-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由聚二甲基硅氧烷、乙烯基聚二甲硅氧烷交聯(lián)聚合物、環(huán)五聚二甲基硅氧烷、環(huán)己硅氧烷和聚乙烯復(fù)合管組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于輔助改善Ⅰ度、淺Ⅱ度燒傷、燙傷和手術(shù)等創(chuàng)面愈合后形成的病理性疤痕，預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成，改善疤痕顏色，軟化疤痕。

變更情況：

2024年5月17日，注冊人住所由“山西省臨汾市侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園3號樓3層”變更為“山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓”2025年2月28日，生產(chǎn)地址由“侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）”變更為“侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）；山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓”

生產(chǎn)地址：

侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）；山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓

型號規(guī)格：

5、6、7、8、10、15、18、20、25、28、30、33、35、38、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、150、200(單位：g)。

管理類別：

Ⅱ

備注：

(受托生產(chǎn)企業(yè)：山西康必健醫(yī)療科技股份有限公司、統(tǒng)一社會信用代碼：91141000346812292C)