抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20162400133

注冊(cè)人住所：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris） 5.0gL試劑2（R2）：0.2%抗環(huán)瓜氨酸肽致敏膠乳 500mLL校準(zhǔn)品：抗人環(huán)瓜氨酸肽標(biāo)準(zhǔn)品具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。*不同批號(hào)試劑盒中各組份不可互換和混用。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清樣本中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（Anti-CCP-Ab）的含量。

變更情況：

1、“注冊(cè)人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號(hào)”變更為：“注冊(cè)人住所：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號(hào)3棟1層1號(hào)101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7”。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1） 60mL×3 試劑2（R2） 45mL×1；試劑1（R1） 40mL×4 試劑2（R2） 20mL×2；試劑1（R1） 72mL×2 試劑2（R2） 18mL×2；試劑1（R1） 60mL×2 試劑2（R2） 15mL×2；試劑1（R1） 40mL×2 試劑2（R2） 10mL×2；試劑1（R1） 40mL×1 試劑2（R2） 10mL×1；試劑1（R1） 20mL×1 試劑2（R2） 5mL×1；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準(zhǔn)品：0.5mL×4；1.0mL×4。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個(gè)月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸應(yīng)在2～8℃條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400133	200測試×2；校準(zhǔn)品0.5mL×4	15840.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400133	R1 40ml×1 R2 10ml×1	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400133	200測試×2；校準(zhǔn)品0.5mL×5	14256.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400133	試劑1（R1）40mL×1?試劑2（R2）10mL×1；校準(zhǔn)品：0.5mL×5	5000.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400133	200測試×2；校準(zhǔn)品0.5mL×5	15840.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400133	試劑1（R1）40mL×1?試劑2（R2）10mL×1；校準(zhǔn)品：0.5mL×5	5000.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400133	200測試×2；校準(zhǔn)品0.5mL×4	20533
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400133	200測試×2；校準(zhǔn)品0.5mL×4	20533

同類產(chǎn)品: