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產(chǎn)品名稱：

特定蛋白免疫分析儀

注冊人名稱：

孚諾科技（大連）有限公司

注冊(備案)號：

遼械注準20212220035

注冊人住所：

遼寧省大連高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)七賢嶺火炬路3號納米大廈16層16B1室

批準(備案)日期：

2021-04-26

有效期至：

2026-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由試劑倉、溫育反應單元、比色杯裝載單元、樣本針/試劑針單元、清洗單元、攪拌單元、機載軟件（軟件版本為1.1.1）、外部水箱、操作單元和數(shù)據(jù)接口部分組成。

適用范圍：

用于對人體樣本中特定蛋白進行定量檢測。

變更情況：

一、結(jié)構(gòu)組成變更為：該產(chǎn)品主要由試劑倉、溫育反應單元、比色杯裝載單元、樣本針/試劑針單元、清洗單元、攪拌單元、機載軟件（軟件版本為1.1.1）、外部水箱、操作單元和數(shù)據(jù)接口部分組成。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更（詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表）。

生產(chǎn)地址：

遼寧省大連市甘井子區(qū)虹港路300號-8 2樓西側(cè)，遼寧省大連市甘井子區(qū)虹港路300號-6 4樓西南側(cè)

型號規(guī)格：

CHM-4103、CHM-4104、qFIT-100、qFIT-200

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“遼械注準20212220035”注冊證共同使用。