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產(chǎn)品名稱：

特定蛋白免疫分析儀

注冊人名稱：

石家莊禾柏生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20212220468

注冊人住所：

河北省石家莊市高新區(qū)槐安東路365號方億科技園C區(qū)3號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-01

有效期至：

2026-07-06

結(jié)構(gòu)及組成：

特定蛋白免疫分析儀由主控模塊、傳感器模塊、運(yùn)動(dòng)模塊、試劑加注模塊組成。其中傳感器模塊由吸光光路單元、吸光傳感部分、熒光光路單元、熒光傳感部分、散射光路單元、散射傳感部分、化學(xué)發(fā)光檢測傳感器組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與禾柏生物配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的體液樣本中的被分析物進(jìn)行定量或定性檢測。

變更情況：

1.生產(chǎn)地址:“河北省石家莊市高新區(qū)珠江大道313號方億科技園C區(qū)3號樓”變更為“河北省石家莊市高新區(qū)槐安東路365號方億科技園C區(qū)3號樓”rn2.注冊地址:“河北省石家莊市高新區(qū)珠江大道313號方億科技園C區(qū)3號樓”變更為“河北省石家莊市高新區(qū)槐安東路365號方億科技園C區(qū)3號樓”

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊市高新區(qū)槐安東路365號方億科技園C區(qū)3號樓

型號規(guī)格：

DX-1

管理類別：

第二類

備注：

因公司住所所在街道名稱更換，現(xiàn)申請對注冊人住所、生產(chǎn)地址進(jìn)行文字性變更。