大便隱血檢測試劑(膠體金法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

大便隱血檢測試劑(膠體金法)

注冊人名稱：

杭州博拓生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152400411

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號

批準(備案)日期：

2022-02-09

有效期至：

2025-05-25

結構及組成：

本試劑主要原材料包括包被抗人血紅蛋白抗體、標記用抗人血紅蛋白抗體、羊抗鼠多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

用于定性檢測人糞便中微量的人血紅蛋白。

變更情況：

生產地址由浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號變更為浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道途義路27號。申請人根據(jù)批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

生產地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道途義路27號

型號規(guī)格：

條型單人份：1人份盒，2人份盒，5人份盒，25 人份盒，50人份盒；條形筒裝：25 人份盒（25人份筒×1筒），50人份盒(25人份筒×2筒)；板型單人份：1人份盒，2人份盒，5人份盒，25人份盒，40人份盒；板型10人份：40人份盒（10人份袋×4袋）。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒4-30℃條件下（陰涼避光干燥）儲存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準20152400411”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

產品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	大便隱血檢測試劑(膠體金法)	浙械注準20152400411	25人份\|盒	180.0000
江西省+動態(tài)第42批	大便隱血檢測試劑(膠體金法)	浙械注準20152400411	50人份\|盒	215.0000
江西省+動態(tài)第42批	大便隱血檢測試劑(膠體金法)	浙械注準20152400411	25人份\|盒	112.5000
江西省+動態(tài)第42批	大便隱血檢測試劑(膠體金法)	浙械注準20152400411	40人份\|盒（10人份\|袋×4袋）	288.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	大便隱血檢測試劑（膠體金法）	浙械注準20152400411	板型 10 人份：40 人份/盒（10 人份/袋×4 袋）	288.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	大便隱血檢測試劑（膠體金法）	浙械注準20152400411	條型單人份：50 人份/盒	135.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	大便隱血檢測試劑（膠體金法）	浙械注準20152400411	條型單人份：25 人份/盒	87.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	大便隱血檢測試劑（膠體金法）	浙械注準20152400411	板型單人份：25 人份/盒	117.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	大便隱血檢測試劑（膠體金法）	浙械注準20152400411	板型 10 人份：40 人份/盒（10 人份/袋×4 袋）	288.00
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	大便隱血檢測試劑（膠體金法）	浙械注準20152400411	條型單人份：25 人份/盒	112.50

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