大便隱血檢測(cè)試劑(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

大便隱血檢測(cè)試劑(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20182400401

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市江干區(qū)杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號(hào)第3幢第4幢第5幢廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-17

有效期至：

2023-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

主要包含檢測(cè)試劑與樣本收集管（含緩沖液）。檢測(cè)試劑主要成分有包被用鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體、標(biāo)記用鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體、鼠IgG、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。緩沖液主要成分有純化水、氯化鈉、EDTA。

適用范圍：

用于定性檢測(cè)人體糞便樣本中的血紅蛋白。

變更情況：

注冊(cè)人住所由浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號(hào)車間2第三、四層廠房變更為浙江省杭州市江干區(qū)杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號(hào)第3幢第4幢第5幢廠房;生產(chǎn)地址由浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號(hào)車間2第三、四層廠房變更為浙江省杭州市江干區(qū)杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號(hào)第1幢第3幢第5幢廠房;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市江干區(qū)杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號(hào)第1幢第3幢第5幢廠房

型號(hào)規(guī)格：

條型：25人份盒；板型：25人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4℃-30℃，避光干燥處，忌冷凍。有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	大便隱血檢測(cè)試劑（膠體金法）	浙械注準(zhǔn)20182400401	25 人份\|盒	125.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	大便隱血檢測(cè)試劑（膠體金法）	浙械注準(zhǔn)20182400401	25 人份\|盒	125.0000

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