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產(chǎn)品名稱：

特種蛋白校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20222400078

注冊(cè)人住所：

廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-26

有效期至：

2027-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

附件.

適用范圍：

本品與本公司試劑配套使用，適用于體外定量檢測(cè)多種生化免疫項(xiàng)目的校準(zhǔn)，校準(zhǔn)項(xiàng)目包括抗鏈球菌溶血素“O”、類風(fēng)濕因子、C反應(yīng)蛋白、前白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、免疫球蛋白IgM、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgA。

變更情況：

2022年09月20日 1、生產(chǎn)地址由“廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)、廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房”變更為“廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)；廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)和51號(hào)廠房”。

生產(chǎn)地址：

廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)、廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

1mL×1；1mL×2；1mL×3；1mL×5；2mL×1；2mL×2； 2mL×3；2mL×5；3mL×1；3mL×2；3mL×3；3mL×5。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類