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產(chǎn)品名稱(chēng)：

特種蛋白校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海捷門(mén)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20192400434

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

免疫球蛋白A，免疫球蛋白G，免疫球蛋白M，補(bǔ)體單體成分C3，補(bǔ)體單體成分C4，PBS緩沖液，防腐劑

適用范圍：

配套本公司生產(chǎn)的免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補(bǔ)體單體成份C3、補(bǔ)體單體成份C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量測(cè)定人血清中免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補(bǔ)體單體成分C3、補(bǔ)體單體成分C4時(shí)的校準(zhǔn)。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更：由上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)，變更為：上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)、53號(hào)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400434”注冊(cè)證共同使用。;2021-08-31

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1支\\/盒；5支\\/盒；20支\\/盒；50支\\/盒；100支\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃，有效期2年。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)