臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20162400002

注冊人住所：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-24

有效期至：

2025-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

人基質(zhì)非定值多項生化質(zhì)控血清蔗糖 150gL 各項目溯源性見說明書附件。

適用范圍：

配套用于四川沃文特生物技術(shù)有限公司多個生化項目測定試劑盒的校準(zhǔn)。

變更情況：

1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7”。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7

型號規(guī)格：

3.0mL×1 3.0mL×2 3.0mL×4 3.0mL×105.0mL×1 5.0mL×2 5.0mL×4 5.0mL×10

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃密閉避光保存穩(wěn)定12個月，復(fù)溶后2～8℃密閉避光保存穩(wěn)定24小時，-20℃密閉避光保存穩(wěn)定28天，不可反復(fù)凍融。除外項目說明：TBil、DBil項目在復(fù)溶后2～8℃密閉避光保存穩(wěn)定8小時，-20℃密閉避光保存穩(wěn)定14天，不可反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	川械注準(zhǔn)20162400002	5.0ml×1	100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	川械注準(zhǔn)20162400002	5.0mL×1	100.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	川械注準(zhǔn)20162400002	5.0mL×1	100.00

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