臨床生化復合校準品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

臨床生化復合校準品

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20222400132

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(備案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2027-04-12

結構及組成：

人血清基質。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本產品與本公司生產的白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、鈣、膽堿酯酶、總膽固醇、肌酸激酶、二氧化碳、肌酐、直接膽紅素、鐵、γ-谷氨?；D移酶、谷氨酸脫氫酶、葡萄糖、乳酸、亮氨酸氨基轉肽酶、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、無機磷、總膽汁酸、總膽紅素、甘油三酯、總蛋白、尿酸、尿素、鋅、α-淀粉酶、α-羥丁酸脫氫酶、β-羥丁酸檢測試劑盒配套使用，用于31個生化項目的產品校準。

生產地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

3mL×1；3mL×5；3mL×10；3mL×20；5mL×1；5mL×6；5mL×10；5mL×20。

產品儲存條件及有效期：

1.本產品2～8℃密閉避光貯存，有效期為24個月。n2.復溶后組分于2～8℃保存可穩(wěn)定2天，（-15）～（-25）℃保存可穩(wěn)定28天（僅凍融一次）。n3.堿性磷酸酶在穩(wěn)定時間內水平會升高。建議復溶后15～25℃穩(wěn)定1小時再進行檢測;CO2復溶后不使用時，需及時旋緊瓶蓋進行保存;直接膽紅素、總膽紅素復溶時及后續(xù)的保存需注意避光。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	臨床生化復合校準品	渝械注準20222400132	5mL×1	350.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	臨床生化復合校準品	渝械注準20222400132	5mL×10	3500.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	臨床生化復合校準品	渝械注準20222400132	5mL×6	2400.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	臨床生化復合校準品	渝械注準20222400132	5mL×6	2700.0000
江西省+動態(tài)第54批	臨床生化復合校準品	渝械注準20222400132	5mL×20	9000.0000
江西省+動態(tài)第54批	臨床生化復合校準品	渝械注準20222400132	5mL×10	4000.0000
江西省+動態(tài)第54批	臨床生化復合校準品	渝械注準20222400132	5mL×1	350.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十九批）	臨床生化復合校準品	渝械注準20222400132	5mL×6	2700

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