鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）

注冊人名稱：

北京豪邁生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162400457

注冊人住所：

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑由試劑1（R1）、試劑2（R2）和校準(zhǔn)品組成試劑1（R1）： Tris緩沖液 450mmolL 穴合劑 5.4mmolL β-半乳糖苷酶 ≥0.8UL 試劑2（R2）： Tris緩沖液 10mmolL O-硝基酚半乳糖苷 5.5mmolL 校準(zhǔn)品： S1：氯化鈉 120mmolL S2：氯化鈉 160mmolL

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中鈉(Na)的含量。

變更情況：

“日立7170 日立7060 日立7100 日立7180 日立7600 東芝TBA-40FR 東芝TBA-120FR 東芝TBA-2000FR 雅培C16000 貝克曼AU480 AU680 AU5800 奧林巴斯AU400 AU640 AU2700”

變更為

“適用于日立系列生化分析儀：7170、7060、7100、7180、7600、LABOSPECT 008、008AS；奧林巴斯系列生化分析儀：AU400、AU640、AU2700、AU5400；貝克曼系列生化分析儀：DXC800、AU480、AU680、AU5800；東芝系列生化分析儀：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；雅培系列生化分析儀: C16000；羅氏系列生化分析儀：Cobas C501、Cobas C502、Cobas C701、Cobas C702；西門子系列生化分析儀： ADVIA1800、ADVIA2400、ADVIA Chemistry XPT；邁瑞系列生化分析儀： BS-800、BS-890、BS-2000；迪瑞系列生化分析儀：CS-400、CS-600、CS-2000、CS-1200”。

(批準(zhǔn)日期：20210713)

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格：

試劑1：1×45ml 試劑2： 1×15ml 校準(zhǔn)品：2×3ml 試劑1：2×45ml 試劑2： 2×15ml 校準(zhǔn)品：2×3ml 試劑1：2×60ml 試劑2： 2×20ml 校準(zhǔn)品：2×3ml 試劑1：3×100ml 試劑2： 1×100ml 校準(zhǔn)品：2×3ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，試劑有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批	鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20162400457	試劑1：2×60ml 試劑2： 2×20ml 校準(zhǔn)品：2×3ml	1232.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20162400457	試劑1：2×45ml 試劑2： 2×15ml 校準(zhǔn)品：2×3ml	1254.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20162400457	試劑1：2×60ml 試劑2： 2×20ml 校準(zhǔn)品：2×3ml	1672.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20162400457	試劑1：2×45ml 試劑2： 2×15ml 校準(zhǔn)品：2×3ml	1254.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20162400457	試劑1：1×45ml 試劑2： 1×15ml 校準(zhǔn)品：2×3ml	627.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20162400457	試劑1：3×100ml 試劑2： 1×100ml 校準(zhǔn)品：2×3ml	4180.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20162400457	試劑1：1×45ml 試劑2： 1×15ml 校準(zhǔn)品：2×3ml	627.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20162400457	試劑1：1×45ml 試劑2： 1×15ml 校準(zhǔn)品：2×3ml	627.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20162400457	試劑1：2×45ml 試劑2： 2×15ml 校準(zhǔn)品：2×3ml	1254.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20162400457	試劑1：1×45ml 試劑2： 1×15ml 校準(zhǔn)品：2×3ml	627.00

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