鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）

注冊人名稱：

北京丹大生物技術有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20192400675

注冊人住所：

北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室

批準(備案)日期：

2019-11-21

有效期至：

2024-11-20

結(jié)構及組成：

名稱組成成分濃度試劑1 Tris-HCL緩沖液（9.0） EDTA β-半乳糖苷酶 MgCl2 Proclin 300 100 mmolL 5 mmolL 0.8 KUL 9mmolL 0.1% 試劑2 Tris-HCL緩沖液（9.0） O-硝基酚-β-吡喃半乳糖(ONPG) Proclin 300 50mmoL 5.5 mmoL 0.1%

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中鈉（Na）的含量。

變更情況：

住所：“北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室”變更為“北京市北京經(jīng)濟開發(fā)區(qū)（通州）環(huán)科中路2號院19號樓1至3層101”；生產(chǎn)地址：“京械注準20192400675：北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室”變更為“北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號院19號樓-1至3層”。

(批準日期：20210913)

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室

型號規(guī)格：

規(guī)格1（試劑1：15mL；試劑2：5mL)；規(guī)格2（試劑1：30mL；試劑2：10mL)；規(guī)格3（試劑1：60mL；試劑2：20mL）；規(guī)格4（試劑1：60mL×2；試劑2：20mL×2)；規(guī)格5（試劑1：60mL×3；試劑2：20mL×3) 。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑在2℃～8℃避光條件下存放有效

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準20192400675	規(guī)格1（試劑1：15mL；試劑2：5mL)	291.2000
江西省+動態(tài)第45批	鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準20192400675	規(guī)格2（試劑1：30mL；試劑2：10mL)	582.4000
江西省+動態(tài)第38批	鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準20192400675	規(guī)格4（試劑1：60mL×2；試劑2：20mL×2)	12812.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準20192400675	規(guī)格1（試劑1：15mL；試劑2：5mL)	1601.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準20192400675	規(guī)格2（試劑1：30mL；試劑2：10mL)	582.4000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準20192400675	規(guī)格1（試劑1：15mL；試劑2：5mL)	291.2

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