一次性使用熱活檢鉗

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用熱活檢鉗

注冊人名稱：

上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20193010482

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)金勺路1688號24幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2029-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用熱活檢鉗由鉗頭、管鞘、手柄組件組成。管鞘組件包括鋼絲繩、包塑彈簧軟管、外鞘管，手柄組件包括雙指環(huán)、手柄、高頻插頭。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，在內(nèi)窺鏡下實施胃腸粘膜組織活檢及摘除無蒂息肉。

變更情況：

2019-11-06 “生產(chǎn)地址:上海市靈石路693號甲;”變更為“生產(chǎn)地址:上海市寶山區(qū)金勺路1688號24幢;”。 2020-07-31 “注冊人住所:上海市靈石路693號甲”變更為“注冊人住所:上海市寶山區(qū)金勺路1688號24幢”。 2022-05-19 型號、規(guī)格變更見：型號規(guī)格變更對比表。產(chǎn)品技術(shù)要求變更見：產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。 2024-05-24 產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行變更，變更對比表見附件。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)金勺路1688號24幢

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用熱活檢鉗	國械注準(zhǔn)20193010482	Ф 1.8*1000mm	650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用熱活檢鉗	國械注準(zhǔn)20193010482	Ф 1.8*1500mm	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用熱活檢鉗	國械注準(zhǔn)20193010482	Ф 2.4*2300mm	380.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用熱活檢鉗	國械注準(zhǔn)20193010482	Ф 2.4*1500mm	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用熱活檢鉗	國械注準(zhǔn)20193010482	Ф 2.4*1700mm	380.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用熱活檢鉗	國械注準(zhǔn)20193010482	Ф 2.4*2100mm	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用熱活檢鉗	國械注準(zhǔn)20193010482	Ф 1.8*700mm	650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用熱活檢鉗	國械注準(zhǔn)20193010482	Ф 1.8*2500mm	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用熱活檢鉗	國械注準(zhǔn)20193010482	Ф 2.4*1900mm	750.0000
江西省+動態(tài)第47批	一次性熱活檢鉗	國械注準(zhǔn)20193010482	AF-D1807F	650.0000

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