一次性使用熱活檢鉗Captura Disposable Hot Biopsy Forceps

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153220210

注冊(cè)人住所：

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, U.S.A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-24

有效期至：

2023-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用熱活檢鉗由活檢杯、鞘管、高頻電接頭和控制手柄組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，被設(shè)計(jì)用于與單極電外科設(shè)備配合使用，在內(nèi)窺鏡下實(shí)施胃腸道粘膜組織活檢及摘除無(wú)蒂息肉。

代理公司：

庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位

變更情況：

“注冊(cè)人名稱:Wilson-Cook Medical Inc.”變更為“注冊(cè)人名稱:Wilson-Cook Medical Inc. 威爾遜-庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司”。

生產(chǎn)地址：

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, U.S.A

型號(hào)規(guī)格：

HDBF-2.4-230-S, HDBF-2.4SN-230-S

管理類別：

第三類

備注：

2018年4月24日同意更正注冊(cè)證編號(hào)內(nèi)容，2018年2月1日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

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