雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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一次性管型吻合器
國(guó)產(chǎn)
失效
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
一次性管型吻合器
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20172081916
注冊(cè)人住所：
江蘇省宜興市和橋鎮(zhèn)閘口海棠西路83號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-10-09
有效期至：
2022-10-08
結(jié)構(gòu)及組成：
根據(jù)適用部位管腔內(nèi)徑的不同可分為17)19)21)24 、26)29)32)34八種規(guī)格。 一次性管型吻合器主要由:抵釘座、吻切組件、套管、保險(xiǎn)鈕、活動(dòng)手柄、固定手柄、調(diào)節(jié)手柄 、墊刀圈 、環(huán)形刀、釘倉(cāng)和吻合釘組成。抵釘座、環(huán)形刀的材料為12Cr18Ni9或06Cr19Ni10,吻切組件外殼、保險(xiǎn)鈕、活動(dòng)手柄、固定手柄、調(diào)節(jié)手柄、墊刀圈的材料為ABS,套管的材料為鋁,釘倉(cāng)的材料為PC,吻合釘采用TA1/TA2的材料,產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌應(yīng)無(wú)菌,為一次性使用。
適用范圍：
適用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。
變更情況：
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2081403號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130072號(hào)。
生產(chǎn)地址：
江蘇省宜興市和橋鎮(zhèn)閘口海棠西路83號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
SHGX-17) SHGX-19) SHGX-21) SHGX-24) SHGX-26) SHGX-29) SHGX-32) SHGX-34
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一次性管型吻合器
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