雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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一次性管型吻合器
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
一次性管型吻合器
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20202020056
注冊人住所：
湖南省長沙市開福區(qū)秀峰街道經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)秀峰商貿(mào)城19棟（R棟）第一層101-103房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-01-17
有效期至：
2025-01-16
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性管型吻合器主要由：抵釘座、吻切組件外殼、套管、保險(xiǎn)鈕、活動(dòng)手柄、固定手柄、調(diào)節(jié)手柄、墊刀圈、環(huán)形刀和縫合釘構(gòu)成，根據(jù)適用部位管腔內(nèi)徑不同分為七種。縫合釘由TA1/TA2材料制成，抵釘座、環(huán)形刀由12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成，吻切組件外殼、活動(dòng)手柄、固定手柄和調(diào)節(jié)手柄由ABS材料制成，套管由鋁材料制成，保險(xiǎn)鈕由PC材料制成，墊刀圈由PE材料制成。本產(chǎn)品采用輻照滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌，為一次性使用。
適用范圍：
適用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合
生產(chǎn)地址：
湖南省長沙市開福區(qū)秀峰街道經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)秀峰商貿(mào)城19棟（R棟）第一層101-103房
型號(hào)規(guī)格：
KRWY-17、KRWY-19、KRWY-21、KRWY-24、KRWY-26、KRWY-29、KRWY-32
管理類別：
第二類
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一次性管型吻合器
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