一次性使用硅膠導(dǎo)尿包

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用硅膠導(dǎo)尿包

注冊(cè)人名稱：

海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

瓊械注準(zhǔn)20222140007

注冊(cè)人住所：

海口國(guó)家高新區(qū)美安生態(tài)科技新城美安三街39號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-11

有效期至：

2027-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品型號(hào)按照包內(nèi)配置情況分為Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型由一次性使用硅膠導(dǎo)尿管、尖頭鑷子、圓頭鑷子、碘伏包、注水器(內(nèi)裝無(wú)菌水，非注射人體使用)、集尿袋、紗布、洞巾、檢查手套、潤(rùn)滑劑、腰盤、小方盤、鋪巾、托盤、助插內(nèi)芯、塑料試管和尿管標(biāo)識(shí)組成。Ⅱ型由一次性使用硅膠導(dǎo)尿管、尖頭鑷子、圓頭鑷子、碘伏包、注水器(內(nèi)裝無(wú)菌水，非注射人體使用)、集尿袋、紗布、洞巾、檢查手套、潤(rùn)滑劑、腰盤、小方盤、鋪巾、托盤、掛鉤、導(dǎo)管夾、別針、掛繩、助插內(nèi)芯、塑料試管、尿管標(biāo)識(shí)和導(dǎo)管固定貼組成，其中導(dǎo)尿管、碘伏包、鋪巾、潤(rùn)滑劑為標(biāo)配，其余配件為選配。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供醫(yī)療部門對(duì)患者做常規(guī)臨床一次性導(dǎo)尿用。

生產(chǎn)地址：

海口國(guó)家高新區(qū)美安生態(tài)科技新城美安三街39號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：Ⅰ型雙腔（兒童型、婦女型、標(biāo)準(zhǔn)型）、Ⅱ型雙腔（兒童型、婦女型、標(biāo)準(zhǔn)型）、Ⅰ型三腔標(biāo)準(zhǔn)型、Ⅱ型三腔標(biāo)準(zhǔn)型；規(guī)格：2.0mm(6Fr)-8.7mm(26Fr),球囊容積為1.5mL、3mL、3-5mL、5mL、5-10mL、10mL、5-15mL、15mL、30mL、50mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

3年

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊(cè)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	一次性使用硅膠導(dǎo)尿包	瓊械注準(zhǔn)20222140007	5.3mm(16Fr/Ch)10mL,5.3mm(16Fr/Ch)15mL,5.3mm(16Fr/Ch)30mL,5.3mm(16Fr/Ch)5-10mL,6.0mm(18Fr/Ch)10mL,6.0mm(18Fr/Ch)15mL,6.0mm(18Fr/Ch)30mL,6.0mm(18Fr/Ch)5-10mL,6.0mm(18Fr/Ch)50mL,6.7mm(20Fr/Ch)10mL,6.7mm(20Fr/Ch)15mL,6.7mm(20Fr/Ch)30mL,6.7mm(20Fr/Ch)5-10mL,6.	180
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	一次性使用硅膠導(dǎo)尿包	瓊械注準(zhǔn)20222140007	5.3mm(16Fr/Ch)10mL,5.3mm(16Fr/Ch)15mL,5.3mm(16Fr/Ch)30mL,5.3mm(16Fr/Ch)5-10mL,6.0mm(18Fr/Ch)10mL,6.0mm(18Fr/Ch)15mL,6.0mm(18Fr/Ch)30mL,6.0mm(18Fr/Ch)5-10mL,6.0mm(18Fr/Ch)50mL,6.7mm(20Fr/Ch)10mL,6.7mm(20Fr/Ch)15mL,6.7mm(20Fr/Ch)30mL,6.7mm(20Fr/Ch)5-10mL,6.	180
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	一次性使用硅膠導(dǎo)尿包	瓊械注準(zhǔn)20222140007	4.0mm(12Fr/Ch)10mL,4.0mm(12Fr/Ch)15mL,4.0mm(12Fr/Ch)5-10mL,4.0mm(12Fr/Ch)5-15mL,4.7mm(14Fr/Ch)10mL,4.7mm(14Fr/Ch)15mL,4.7mm(14Fr/Ch)30mL,4.7mm(14Fr/Ch)5-10mL,4.7mm(14Fr/Ch)5-15mL,5.3mm(16Fr/Ch)10mL,5.3mm(16Fr/Ch)15mL,5.3mm(16Fr/Ch)30mL,5.3mm(16Fr/Ch)5-10m	180
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	一次性使用硅膠導(dǎo)尿包	瓊械注準(zhǔn)20222140007	4.0mm(12Fr/Ch)10mL,4.0mm(12Fr/Ch)15mL,4.0mm(12Fr/Ch)5-10mL,4.7mm(14Fr/Ch)10mL,4.7mm(14Fr/Ch)15mL,4.7mm(14Fr/Ch)30mL,4.7mm(14Fr/Ch)5-10mL,5.3mm(16Fr/Ch)10mL,5.3mm(16Fr/Ch)15mL,5.3mm(16Fr/Ch)30mL,5.3mm(16Fr/Ch)5-10mL,6.0mm(18Fr/Ch)10mL,6.0mm(18Fr/Ch)15mL,6.	180
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	一次性使用硅膠導(dǎo)尿包	瓊械注準(zhǔn)20222140007	2.0mm(6Fr/Ch)1.5mL,2.0mm(6Fr/Ch)3mL,2.7mm(8Fr/Ch)3mL,2.7mm(8Fr/Ch)5mL,3.3mm(10Fr/Ch)3-5mL,3.3mm(10Fr/Ch)3mL,3.3mm(10Fr/Ch)5mL	180

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