DNA免疫吸附柱(商品名:健帆伊美諾)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

DNA免疫吸附柱(商品名:健帆伊美諾)

注冊人名稱：

珠海健帆生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3451660號(更)

注冊人住所：

珠海大學(xué)路99號3區(qū)4棟、5棟4)5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-24

有效期至：

2017-10-23

結(jié)構(gòu)及組成：

吸附劑為炭化樹脂上固定小牛胸腺DNA制成,外殼為聚碳酸酯。

適用范圍：

系統(tǒng)性紅斑狼瘡

變更情況：

注冊后生產(chǎn)企業(yè)仍需完成以下工作:增加產(chǎn)品上市后長期免疫毒性研究及相關(guān)不良事件監(jiān)測。2013-11-11生產(chǎn)企業(yè)名稱由“珠海麗珠醫(yī)用生物材料有限公司”變更為“珠海健帆生物科技股份有限公司”;注冊證號由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3451660號” 變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3451660號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。有效期至2017-10-23。;變更日期:2014.12.11,“ 珠海大學(xué)路99號3區(qū)4棟、5棟4)5樓”變更為“ 珠海市高新區(qū)科技六路98號”。變更日期:2015

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 5580-2013《DNA免疫吸附柱》

生產(chǎn)地址：

珠海大學(xué)路99號3區(qū)4棟、5棟4)5樓

型號規(guī)格：

DNA80、DNA130、DNA180、DNA230、DNA280、DNA330、DNA380、DNA430、DNA480

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DNA免疫吸附柱(商品名:健帆伊美諾)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3451660號/珠海麗珠醫(yī)用生物材料有限公司有效期至：2017-10-23