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          DNA免疫吸附柱(商品名:健帆伊美諾)

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          DNA免疫吸附柱(商品名:健帆伊美諾)

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(準)字2013第3451660號

          注冊人住所:

          珠海大學(xué)路99號3區(qū)4棟、5棟4)5樓

          批準(備案)日期:

          2013-10-24

          有效期至:

          2017-10-23

          結(jié)構(gòu)及組成:

          吸附劑為炭化樹脂上固定小牛胸腺DNA制成,外殼為聚碳酸酯。

          適用范圍:

          系統(tǒng)性紅斑狼瘡

          變更情況:

          注冊后生產(chǎn)企業(yè)仍需完成以下工作:增加產(chǎn)品上市后長期免疫毒性研究及相關(guān)不良事件監(jiān)測。

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/國 5580-2013《DNA免疫吸附柱》

          生產(chǎn)地址:

          珠海大學(xué)路99號3區(qū)4棟、5棟4)5樓

          型號規(guī)格:

          DNA80、DNA130、DNA180、DNA230、DNA280、DNA330、DNA380、DNA430、DNA480

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