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產(chǎn)品名稱：

α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)

注冊人名稱：

長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司

注冊(備案)號：

吉械注準20152400118

注冊人住所：

經(jīng)濟開發(fā)區(qū)昆山路733號

批準(備案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2026-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Α-氧化丁酸 5.6 MMOL/L，磷酸鹽緩沖液 60 MMOL/L 試劑2：還原型 Β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸二鈉鹽水合物 0.3 MMOL/L，磷酸鹽緩沖液 60 MMOL/L。

適用范圍：

本試劑用于定量檢測人血清、血漿中Α-羥丁酸脫氫酶的活力。

變更情況：

包裝規(guī)格、適用儀器、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

長春經(jīng)濟開發(fā)區(qū)昆山路733號

型號規(guī)格：

由“試劑1：4×20ml 試劑2：2×10mln試劑1：4×30ml 試劑2：2×15mln試劑1：4×50ml 試劑2：1×50mln試劑1：4×60ml 試劑2：1×60mln試劑1：2×60ml 試劑2：2×15mln試劑1：4×100ml 試劑2：1×100mln試劑1：2×40ml 試劑2：2×10mln試劑1：4×20ml 試劑2：1×20mln試劑1：4×20ml 試劑2：4×5mln試劑1：4×70ml 試劑2：1×70ml”變更為“試劑1：4×20mL 試劑2：2×10mLn試劑1：4×30mL 試劑2：2×15mLn試劑1：4×50mL 試劑2：1×50mLn試劑1：4×60mL 試劑2：1×60mLn試劑1：2×60mL 試劑2：2×15mLn試劑1：4×100mL 試劑2：1×100mLn試劑1：2×40mL 試劑2：2×10mLn試劑1：4×20mL 試劑2：1×20mLn試劑1：4×20mL 試劑2：4×5 mLn試劑1：4×70mL 試劑2：1×70mLn20T（試劑1：1×4mL 試劑2：1×1mL）n 50T（試劑1：1×10mL 試劑2：1×2.5mL）n100T（試劑1：1×20mL 試劑2：1×5mL）n 200T（試劑1：1×40mL 試劑2：1×10mL）n 4×200T（試劑1：4×40mL 試劑2：4×10mL）”

管理類別：

第二類