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產(chǎn)品名稱：

一次性使用心臟停跳液灌注器

注冊(cè)人名稱：

天津市塑料研究所有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3450852號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

天津市泰達(dá)(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達(dá)一路24號(hào)增1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-07-19

有效期至：

2015-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用心臟停跳液灌注器由泵管、變溫器、三通接頭、三通旋塞組成。灌注器的泵管采用 PVC材料,變溫器、直通接頭采用PP、PC材料,三通旋塞采用PC材料。

適用范圍：

一次性使用心臟停跳液灌注器供體外循環(huán)心臟直視手術(shù)作心臟停跳液灌注用。

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“天津市塑料研究所”變更為“天津市塑料研究所有限公司”;注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3450852號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3450852號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2399-2011《一次性使用心臟停跳液灌注器》

生產(chǎn)地址：

天津市泰達(dá)(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達(dá)一路24號(hào)增1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

冷停灌注裝置(B-Ⅰ);晶體灌注裝置(B-Ⅱ)