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產(chǎn)品名稱：

一次性使用心臟停跳液灌注器

注冊人名稱：

西安通標(biāo)醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3451654號

注冊人住所：

西安市經(jīng)開區(qū)鳳城三路48號二層

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品是由氣泡停捕器、變溫器、連接管和接頭組成。其中氣泡停捕器、變溫器、連接管均采用PVC材料制成,接頭采用PC材料制成。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于體外循環(huán)心臟直視手術(shù)中進(jìn)行心肌停跳液(晶體液或1/4有血)的灌注,是心血管手術(shù)的心肌保護(hù)裝置。

變更情況：

“注冊人住所:西安市經(jīng)開區(qū)鳳城三路48號;生產(chǎn)地址:西安市經(jīng)開區(qū)鳳城三路48號”變更為“注冊人住所:西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)鳳城二路12號云天大廈16層B座;生產(chǎn)地址:西安市雁塔區(qū)緯一路36號魚化光電園8號樓四層西戶”。

型號規(guī)格：

B型

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品主要用于體外循環(huán)心臟直視手術(shù)中進(jìn)行心肌停跳液(晶體液或1/4有血)的灌注,是心血管手術(shù)的心肌保護(hù)裝置。

主要組成成分：

本產(chǎn)品是由氣泡停捕器、變溫器、連接管和接頭組成。其中氣泡停捕器、變溫器、連接管均采用PVC材料制成,接頭采用PC材料制成。