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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用隔離眼罩

注冊(cè)人名稱：

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬嘉械備20200076號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐登路615弄5號(hào)廠房3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

通常由高分子材料制成的防護(hù)罩和固定裝置組成。非無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時(shí)起防護(hù)作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺，以及其他需要眼部防護(hù)操作時(shí)使用。

變更情況：

根據(jù)一類器械目錄實(shí)施通告第七項(xiàng)要求，申請(qǐng)備案變更。\\r\\n變更內(nèi)容：\\r\\n產(chǎn)品描述變更前：通常由高分子材料制成的防護(hù)罩和固定裝置組成。非無菌提供，一次性使用。\\r\\n變更為：醫(yī)用隔離眼罩由高分子材料制成的防護(hù)罩和固定裝置組成，其中防護(hù)罩由PC材料制成的鏡片和PVC材料制成的鏡框組成。非無菌提供，一次性使用。\\r\\n其中產(chǎn)品技術(shù)要求及說明書中相關(guān)內(nèi)容均已調(diào)整到位。;2022-02-21

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐登路615弄5號(hào)廠房1-3樓（除3107、3109、3110、3122、3124、3125室）

管理類別：

第一類