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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用隔離眼罩

注冊人名稱：

江西維邦醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

贛洪械備20200502號

注冊人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣李渡鎮(zhèn)松山大道

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由高分子材料制成的防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時(shí)起防護(hù)作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。

變更情況：

備案人注冊地址由“／”變更為“江西省南昌市進(jìn)賢縣李渡鎮(zhèn)愛華大道北281號”；生產(chǎn)地址由“江西省南昌市進(jìn)賢縣李渡鎮(zhèn)松山大道”變更為“江西省南昌市進(jìn)賢縣李渡鎮(zhèn)愛華大道北281號2棟1層4車間”；產(chǎn)品描述由“本產(chǎn)品由高分子材料制成的防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供，一次性使用?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品由高分子材料制成的硬質(zhì)防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供，一次性使用。本產(chǎn)品符合微生物限度指標(biāo)，細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g，真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g，大腸菌群不得檢出，致病性化膿菌不得檢出，金黃色葡萄球菌不得檢出，溶血性鏈球菌不得檢出?！?；預(yù)期用途由“用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查治療過程中起防護(hù)作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺?！弊兏鼮椤坝糜卺t(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時(shí)起防護(hù)作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺?！?；變更時(shí)間2023年3月22日

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進(jìn)賢縣李渡鎮(zhèn)松山大道