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產(chǎn)品名稱：

一次性使用高頻止血鉗

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20253011274

注冊人住所：

北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)北七街6號及6號院9號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由鉗頭、鉗桿和手柄組成。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，與軟性消化道內(nèi)鏡和高頻手術(shù)設(shè)備配套使用，用于在消化道內(nèi)利用高頻電流對出血組織進(jìn)行凝固止血。

變更情況：

2025-07-11 注冊人名稱由北京中科盛康科技有限公司;變更為：北京中科盛康科技股份有限公司

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)北七街6號及6號院9號樓

型號規(guī)格：

HF19-A24/60、HF19-A24/120、HF19-A24/160、HF19-A24/180、HF19-A24/230、HF19-B24/60、HF19-B24/120、HF19-B24/160、HF19-B24/180、HF19-B24/230

管理類別：

Ⅲ

備注：

2025年7月31日同意更正產(chǎn)品技術(shù)要求相關(guān)內(nèi)容，2025年6月27日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求予以廢止。