一次性使用高頻止血鉗ディスポーザブル高周波止血鉗子

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

奧林巴斯醫(yī)療株式會社

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173011608

注冊人住所：

日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品是配合內(nèi)鏡使用的一次性使用高頻止血鉗，由聚四氟乙烯、不銹鋼材料制成。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。兩種型號FD-411QR、FD-411UR的產(chǎn)品有效長度不同。產(chǎn)品具有旋轉(zhuǎn)功能。

適用范圍：

本產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)鏡配套使用，利用高頻電流在消化道內(nèi)進(jìn)行凝固止血。

代理公司：

奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位

變更情況：

2022-05-17 “注冊人住所:日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號”變更為“注冊人住所:日本國東京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生產(chǎn)地址：

日本國青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號

型號規(guī)格：

FD-411QR、FD-411UR

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173221608

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用高頻止血鉗	國械注進(jìn)20173011608	有效長度1950mm±10%，插入部最大外徑≤φ3.1mm，開口幅4mm±1mm，鉗子長3.5mm±10%，先端罩長度6.4mm±0.5mm，鉗子外徑φ1.4mm±10%，先端罩外徑φ2.4mm＋0.3mm\|-0.4mm	1550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用高頻止血鉗	國械注進(jìn)20173011608	有效長度2300mm±10%，插入部最大外徑≤φ3.1mm，開口幅4mm±1mm，鉗子長3.5mm±10%，先端罩長度6.4mm±0.5mm，鉗子外徑φ1.4mm±10%，先端罩外徑φ2.4mm＋0.3mm\|-0.4mm	1550.0000
江西省+2017年第二批目錄	一次性熱活檢鉗	國械注進(jìn)20173011608	FD-411UR	2426.7700
江西省+2017年第二批目錄	一次性熱活檢鉗	國械注進(jìn)20173011608	FD-411QR	2050.0000
陜西省2022年10月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整申報產(chǎn)品掛網(wǎng)結(jié)果公示	一次性使用高頻止血鉗	國械注進(jìn)20173011608		2672
2022年10月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用高頻止血鉗	國械注進(jìn)20173011608		2672
2022年7月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用高頻止血鉗	國械注進(jìn)20173011608		2672.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用高頻止血鉗	國械注進(jìn)20173011608	有效長度1950mm±10%，插入部最大外徑≤φ3.1mm，開口幅4mm±1mm，鉗子長3.5mm±10%，先端罩長度6.4mm±0.5mm，鉗子外徑φ1.4mm±10%，先端罩外徑φ2.4mm＋0.3mm/-0.4mm	2666.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用高頻止血鉗	國械注進(jìn)20173011608	有效長度2300mm±10%，插入部最大外徑≤φ3.1mm，開口幅4mm±1mm，鉗子長3.5mm±10%，先端罩長度6.4mm±0.5mm，鉗子外徑φ1.4mm±10%，先端罩外徑φ2.4mm＋0.3mm/-0.4mm	2666.00