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產(chǎn)品名稱：

全自動免疫印跡儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242220111

注冊人住所：

無錫市濱湖區(qū)繡溪路58-7（經(jīng)營場所：無錫市濱湖區(qū)繡溪路59-8）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-17

有效期至：

2029-01-16

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動免疫印跡儀由加樣模塊、孵育模塊、蠕動泵模塊、整機(jī)框架和軟件（軟件名稱：KVBlotX，型號規(guī)格：Windows 32位應(yīng)用程序，發(fā)布版本：1）組成。

適用范圍：

基于免疫印跡原理，與配套的檢測試劑共同使用，臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測，包括自身抗體、病原體、過敏原檢測項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

無錫市濱湖區(qū)繡溪路58-7、59-8

型號規(guī)格：

eZ8Pro

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

有源產(chǎn)品不適用

管理類別：

第二類