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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)免疫印跡儀

注冊人名稱：

重慶鉑肴醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)研究院有限公司

注冊(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20232220192

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)春暉路街道翠柏路101號(hào)5幢5-1，經(jīng)營場所:重慶市大渡口區(qū)春暉路街道翠柏路101號(hào)5幢4-4

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-12

有效期至：

2028-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器和軟件組成。主機(jī)由全自動(dòng)成像模塊、全自動(dòng)加樣模塊、全自動(dòng)孵育清洗模塊、全自動(dòng)結(jié)果分析模塊、全自動(dòng)烘干模塊、全自動(dòng)加試劑模塊組成。本產(chǎn)品組成中的軟件為外控型軟件組件。

適用范圍：

基于免疫印跡原理，與深州市伯勞特生物制品有限公司生產(chǎn)的幽門螺旋桿菌抗體分型檢測試劑盒配合使用，用于人體血清樣本中待測物的定性分析。

生產(chǎn)地址：

南京市高淳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-1號(hào)廠房一層(委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

BIO-AutoBlot 50

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊（委托生產(chǎn)，受托生產(chǎn)企業(yè)：江蘇伯納德生物科技發(fā)展有限公司）