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產(chǎn)品名稱：

一次性使用活檢針及附件

注冊人名稱：

江西瀚良生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20252140139

注冊人住所：

江西省宜春市靖安縣工業(yè)園香田新區(qū)三爪侖大道56號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2030-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

活檢針及附件由基本配件穿刺活檢針及選用配件醫(yī)用檢查手套、醫(yī)用敷貼、脫脂棉球、敷料鑷、具塞試管、注氣筒、玻片盒、手術(shù)單、醫(yī)用墊單及保護(hù)套組成。穿刺活檢針由外針管、內(nèi)針桿、針座、針帽、護(hù)套管組成(材質(zhì)外針管、內(nèi)針桿為不銹鋼,針座、針帽為ABS,護(hù)套管為聚丙烯);保護(hù)套由套膜與棉織帶組成(材質(zhì)套膜為PE,棉織帶為棉紗織物);醫(yī)用敷貼由底材、薄膜及離型紙組成(材質(zhì)底材為無紡布、薄膜為聚氨酯薄膜);醫(yī)用檢查手套為橡膠材質(zhì);脫脂棉球?yàn)槊撝薏馁|(zhì);敷料鑷為聚乙烯材質(zhì);醫(yī)用墊單為非織造布和塑料膜材質(zhì);手術(shù)單為粘合法非織造布材質(zhì);注氣筒由活塞、芯桿、外套組成(材質(zhì)活塞為橡膠,推桿及套筒為聚丙烯);玻片盒、具塞試管為聚丙烯材質(zhì)。產(chǎn)品無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

用于在B超或X-線監(jiān)視下,經(jīng)皮穿刺進(jìn)行實(shí)質(zhì)性臟器或腫瘤的細(xì)胞學(xué)活檢或其它軟組織活檢。實(shí)質(zhì)性臟器和組織,如肺、肝臟、腎臟、甲狀腺、前列腺、乳腺、脾臟、腫瘤、淋巴結(jié)等活檢。不適用于獲取患者骨髓活檢。

生產(chǎn)地址：

江西省宜春市靖安縣工業(yè)園香田新區(qū)三爪侖大道56號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào):BN-MAR-I;規(guī)格:見附件。

管理類別：

Ⅱ