一次性使用活檢針及附件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用活檢針及附件

注冊人名稱：

江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20212141128

注冊人住所：

揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-12

有效期至：

2026-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用活檢針及附件基本配置為活檢針，選用配置由橡膠醫(yī)用手套、脫脂紗布疊片、棉球、膠帶/膠貼、塑料鑷子、試管(帶塞)、換藥盒、紙尺、試管架、手術(shù)巾(洞巾)、敷料巾(包布)、器械盤組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

供臨床組織性活檢使用。

變更情況：

2025-05-12生產(chǎn)地址變更由“揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號”變更為“揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號1、2、6、7、8號樓，3號樓2層，5號樓3層”

生產(chǎn)地址：

揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號1、2、6、7、8號樓，3號樓2層，5號樓3層

型號規(guī)格：

12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212141128”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用活檢針及附件	蘇械注準(zhǔn)20212141128	23G	600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用活檢針及附件	蘇械注準(zhǔn)20212141128	24G	600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用活檢針及附件	蘇械注準(zhǔn)20212141128	13G	510.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用活檢針及附件	蘇械注準(zhǔn)20212141128	18G	510.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用活檢針及附件	蘇械注準(zhǔn)20212141128	15G	510.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用活檢針及附件	蘇械注準(zhǔn)20212141128	18G	794.2000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用活檢針及附件	蘇械注準(zhǔn)20212141128	20G	510.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用活檢針及附件	蘇械注準(zhǔn)20212141128	14G	510.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用活檢針及附件	蘇械注準(zhǔn)20212141128	17G	510.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用活檢針及附件	蘇械注準(zhǔn)20212141128	21G	510.0000

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