丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20193401511

注冊(cè)人住所：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-11

有效期至：

2024-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板（包被HCVCore、HCVNS3為基因重組抗原，大腸桿菌為表達(dá)抗體）、臨界值控制品（含人血清的磷酸鹽緩沖液）、陰性對(duì)照（含人血清的磷酸鹽緩沖液）、陽性對(duì)照（人抗-HCV陽性血清的磷酸緩沖液）、樣本稀釋液（含蛋白、表面活性劑的磷酸緩沖液）、酶結(jié)合物（辣根過氧化酶標(biāo)記的小鼠抗人IgG單克隆抗體）、發(fā)光底物液A（魯米諾磷酸鹽緩沖液）、發(fā)光底物液B（過氧化氫脲磷酸鹽緩沖液）、20倍濃縮洗液（磷酸鹽緩沖液，含Tween-20）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的丙型肝炎病毒（HCV）IgG抗體。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒儲(chǔ)存于2～8℃，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401108號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20193401511	96人份\|盒	1736.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20193401511	96人份/盒	1735.9900
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20193401511		1736.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20193401511	96人份/盒	1736.00

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