血栓彈力圖質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

血栓彈力圖質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

米度醫(yī)療科技（中山）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401678

注冊(cè)人住所：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-27

有效期至：

2027-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅰ：枸櫞酸鈉抗凝牛血漿凍干粉詳見(jiàn)標(biāo)簽，批特異；rn血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅱ：枸櫞酸鈉抗凝牛血漿凍干粉詳見(jiàn)標(biāo)簽，批特異；rn凝血觸發(fā)劑：CaCl2 0.2mol/L。

適用范圍：

本產(chǎn)品與適用的血栓彈力圖儀配套使用，主要用于血栓彈力圖儀和血栓彈力圖配套檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量控制，質(zhì)控指標(biāo)包括R、Angle、MA。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡

型號(hào)規(guī)格：

血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅰ：1.0mL×6，凝血觸發(fā)劑：1.0mL×1；血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅱ：1.0mL×6，凝血觸發(fā)劑：1.0mL×1；血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅰ：1.0mL×10，凝血觸發(fā)劑：1.0mL×1；血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅱ：1.0mL×10，凝血觸發(fā)劑：1.0mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)瓶，2℃～8℃密封儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。凝血觸發(fā)劑開(kāi)瓶后避免污染2℃～30℃下有效期為1個(gè)月。質(zhì)控品開(kāi)瓶，復(fù)溶后避免污染2℃～30℃下可穩(wěn)定2小時(shí)，不可冷凍。生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)標(biāo)簽。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20222401678	血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅰ：1.0mL×6，凝血觸發(fā)劑：1.0mL×1、血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅱ：1.0mL×6，凝血觸發(fā)劑：1.0mL×1	1998.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20222401678	血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅰ：1.0mL×6，凝血觸發(fā)劑：1.0mL×1、血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅱ：1.0mL×6，凝血觸發(fā)劑：1.0mL×1	1998.00
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20222401678	血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅰ：1.0mL×6，凝血觸發(fā)劑：1.0mL×1、血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅱ：1.0mL×6，凝血觸發(fā)劑：1.0mL×1	1998.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20222401678	血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅰ：1.0mL×6，凝血觸發(fā)劑：1.0mL×1、血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅱ：1.0mL×6，凝血觸發(fā)劑：1.0mL×1	1998

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