血栓彈力圖質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血栓彈力圖質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20222400628

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

批準(備案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

動物抗凝血漿、CaCl2、純水。

適用范圍：

該產(chǎn)品為血栓彈力圖質(zhì)控品，適用于血栓彈力圖檢測系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

變更情況：

2022-07-01: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號

型號規(guī)格：

通用包裝規(guī)格為8瓶/盒、16瓶/盒、24瓶/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開瓶試劑，2～8℃保存，有效期為18個月。rn2.試劑復(fù)溶后需在相應(yīng)溫度規(guī)定的時間內(nèi)使用完：室溫（18～28℃）：2小時；2～8℃ ：6小時。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20222400628”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準20222400628	水平1：41.5mL，水平2：41.5mL	2400.0000
江西省+動態(tài)第58批	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準20222400628	8瓶\|盒	2400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十三批）	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準20222400628	8瓶/盒	2400

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