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產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20232400279

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-20

有效期至：

2028-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑R1、試劑R2、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血漿樣本中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

6×15人份/盒；6×30人份/盒；6×50人份/盒；6×80人份/盒；6×100人份/盒；6×200人份/盒；9×15人份/盒；9×30人份/盒；9×50人份/盒；9×80人份/盒；9×100人份/盒；9×200人份/盒。校準(zhǔn)品（選配）：6水平×1×1.0mL；6水平×2×1.0mL。質(zhì)控品（選配）：2水平×1×1.0mL；2水平×6×1.0mL；水平1：6×1.0mL；水平2：6×1.0mL；水平1：12×1.0mL；水平2：12×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑在2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月，不得凍存。2. 開(kāi)瓶后，在2℃～8℃保存，有效期為7天，不使用時(shí)請(qǐng)蓋好瓶蓋。不得凍存。3. 校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后，2℃～8℃保存，保質(zhì)期為3天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

首次注冊(cè)