吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（免疫印跡法）

吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（免疫印跡法）

湖南康晴生物科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20212402198

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

2022-02-28

2026-12-06

由檢測膜條、濃縮清洗液(20×)、樣本稀釋液、酶結(jié)合物 IgE(10×)、顯色劑、說明書、檢測結(jié)果記錄表、判讀模板組成。其中,檢測膜條:包被了特定過敏原的硝酸纖維素膜。組合型 IgE-20:樹組合(柳樹/楊樹/榆樹),普通豚草,艾蒿,屋塵螨/粉塵螨,屋塵,貓毛,狗上皮,蟑螂,霉菌(點(diǎn)青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉),葎草,雞蛋白,牛 奶,花生,黃豆,牛肉,羊肉,海魚(鱈魚/龍蝦/扇貝),蝦,蟹,淡水魚(鮭 魚/鱸魚/鯉魚)共 20 類項(xiàng)目及 CCD。組合型 IgE-19:樹組合(柳樹/楊 樹/榆樹),普通豚草,艾蒿,屋塵螨/粉塵螨,屋塵,貓毛,狗上皮,蟑螂,霉菌(點(diǎn)青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉),葎草,雞蛋白,牛奶,花生,黃豆,牛肉,羊肉,海魚(鱈魚/龍蝦/扇貝),蝦,蟹共 19 類項(xiàng)目及 CCD。組合型 IgE-15:普通豚草,艾蒿,屋塵螨/粉塵螨,屋塵,貓毛,狗上皮,蟑 螂,霉菌(點(diǎn)青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉),葎草 、雞蛋白、牛奶、 花生、黃豆、蝦,蟹共 15 類項(xiàng)目及 CCD。組合型 IgE-14:樹組合(柳樹/楊樹/榆樹),普通豚草,艾蒿,屋塵螨/粉塵螨,屋塵,貓毛,狗上皮,蟑 螂,霉菌(點(diǎn)青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉),葎草,雞蛋白、牛奶、花生、海魚(鱈魚/龍蝦/扇貝)共 14 類項(xiàng)目及 CCD。組合型 IgE-12:普通豚草,艾蒿,屋塵螨/粉塵螨,屋塵,貓毛,狗上皮,蟑螂,霉菌(點(diǎn)青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉),葎草 、雞蛋白、牛奶、海魚(鱈魚/龍蝦/扇貝)共 12 類項(xiàng)目及 CCD。組合吸入型 IgE-10:包被樹組合(柳樹/楊 樹/榆樹),普通豚草,艾蒿,屋塵螨/粉塵螨,屋塵,貓毛,狗上皮,蟑螂,霉菌(點(diǎn)青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉),葎草共 10 類項(xiàng)目及 CCD。組合食物型 IgE-10:雞蛋白,牛奶,花生,黃豆,牛肉,羊肉,海魚(鱈魚/龍蝦/扇貝),蝦,蟹,淡水魚(鮭魚/鱸魚/鯉魚)共 10 類項(xiàng)目及 CCD。濃縮清洗液(20×):Tris 緩沖液樣本稀釋液:Tris 緩沖液,BSA 酶結(jié)合物IgE (10×):經(jīng)辣根過氧化物酶標(biāo)記的羊抗人 IgE 抗體顯色劑:四甲基聯(lián)苯胺、過氧化氫脲。

該產(chǎn)品用于體外半定量檢測人血清中樹組合（柳樹/楊樹/榆樹），普通豚草，艾蒿，屋塵螨/粉塵螨，屋塵，貓毛，狗上皮，蟑螂，霉菌（點(diǎn)青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉），葎草，雞蛋白，牛奶，花生，黃豆，牛肉，羊肉，海魚（鱈魚/龍蝦/扇貝），蝦，蟹，淡水魚（鮭魚/鱸魚/鯉魚）共20種過敏原特異性IgE抗體。

變更時間：2022-02-28n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心四期5樓508號”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號”。2、變更生產(chǎn)地址由“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心四期5樓508號”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號”。

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

型號：組合型IgE-20、組合型IgE-19、組合型IgE-15、組合型IgE-14、組合型IgE-12、組合吸入型IgE-10、組合食物型IgE-10；規(guī)格：24人份/盒。

1.試劑盒在2～8℃貯存條件下有效期為18個月。 2.膜條開封后，再次密封在2～8℃可保存14天。其他試劑組分開封后在2～8℃可保存30天。

第二類

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