前白蛋白校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

前白蛋白校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20192400160

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-02-21

有效期至：

2024-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本品為人血清基質(zhì)的凍干粉，少量牛血清白蛋白添加物，檢測(cè)項(xiàng)目為前白蛋白（PA）。不同批次產(chǎn)品，內(nèi)容物濃度略有不同。

適用范圍：

與邁瑞B(yǎng)S系列生化分析儀和試劑配套使用，供對(duì)人血清樣本中前白蛋白（PA）濃度測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)，以保證BS系列測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性，該校準(zhǔn)品僅適用于體外診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

3×1 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)瓶的校準(zhǔn)品應(yīng)在2℃～8℃環(huán)境下避光保存，其有效期為一年。開(kāi)瓶復(fù)溶后，在室溫15℃～25℃保存時(shí)，穩(wěn)定期為8小時(shí)；低溫2℃～8℃保存時(shí)，穩(wěn)定期為2天；冷凍-25℃～-15℃保存時(shí)，穩(wěn)定期為2周。

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401056號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	前白蛋白校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20192400160	3×1 mL	1650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20192400160	3×1 mL	1200.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	前白蛋白校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20192400160	3×1 mL	1000.00

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