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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20202220393

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由主機(jī)（樣本架輸送模塊、耗材庫、樣本處理模塊、試劑處理模塊、溫育反應(yīng)盤、清洗盤、檢測(cè)模塊、電源模塊、電氣控制模塊）、軟件（軟件版本號(hào)為V1.0）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與配套的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒聯(lián)用，對(duì)人血清中被測(cè)物進(jìn)行體外定量和定性的免疫分析。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20202220393：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210803)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格：

CI 1000

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20153401982