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產(chǎn)品名稱：

基臺(tái)及附件

注冊(cè)人名稱：

北京萊頓醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20153631749

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(hào)(西南區(qū))162號(hào)樓2102室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-05-29

有效期至：

2019-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

基臺(tái)及附件由符合GB/T 13810規(guī)定的Ti-6Al-4V 合金制成,牌號(hào)為TC4,表面未經(jīng)處理。基臺(tái)分為愈合基臺(tái)、鈦基臺(tái)、多功能基臺(tái)、臨時(shí)基臺(tái)、球基臺(tái)、平基臺(tái)、EQUCTOR基臺(tái),附件包括封閉螺絲和緊固螺絲。其中愈合基臺(tái)、球基臺(tái)、封閉螺絲經(jīng)伽馬射線滅菌,其他產(chǎn)品未滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品專門用于意大利B&B公司生產(chǎn)的牙科種植體,適用于牙科種植修復(fù),與牙種植體連接支持種植牙上部結(jié)構(gòu),以恢復(fù)部分缺失牙或無牙患者的牙齒功能。

代理公司：

北京萊頓醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(hào)(西南區(qū))162號(hào)樓2102室

變更情況：

“代理人住所:北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(hào)(西南區(qū))162號(hào)樓2102室 ”變更為“代理人住所:北京市海淀區(qū)永豐路5號(hào)院4號(hào)樓5層501-04”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/B&B 0302-2014《基臺(tái)及附件》