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產(chǎn)品名稱：

基臺(tái)及附件(Abutment and Accessories)

注冊(cè)人名稱：

登特司有限公司(DENTIS. Co., LTD.)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20243170665

注冊(cè)人住所：

99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea, 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2029-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包含基臺(tái)、套筒、螺絲、愈合帽、復(fù)合基臺(tái)夾持器。其中基臺(tái)、套筒、螺絲和部分愈合帽由符合GB/T 13810的TC4ELI材料制成，部分愈合帽由聚甲醛POM材料制成，復(fù)合基臺(tái)夾持器由聚丙烯和符合JIS G 4318標(biāo)準(zhǔn)的SUS 303F不銹鋼材料制成。部分基臺(tái)表面為TiN涂層。愈合基臺(tái)為無(wú)菌交付，有效期8年，其他組件均以非無(wú)菌形式提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復(fù)體。

代理公司：

登特司（上海）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市長(zhǎng)寧區(qū)中山西路933號(hào)2204-2205室

生產(chǎn)地址：

99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea, 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea

管理類別：

Ⅲ