髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232400771

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)；中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A2幢西1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-06

有效期至：

2028-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：Tris緩沖液,PEG6000；試劑2（R2）：Tris緩沖液，MPO抗體微球偶合物；校準(zhǔn)品：髓過氧化物酶；質(zhì)控品：髓過氧化物酶。

適用范圍：

用于檢測人體血清/血漿樣本中髓過氧化物酶的活性，臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)；中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A2幢西1層

型號(hào)規(guī)格：

MPORSC1 R1: 1×60mL R2: 1×20mL 校準(zhǔn)品:5×0.5mL 質(zhì)控品:2×0.5mL；MPORSC2 R1: 2×60mL R2: 2×20mL 校準(zhǔn)品:5×0.5mL 質(zhì)控品:2×0.5mL；MPORSC3 R1: 1×45mL R2: 1×15mL 校準(zhǔn)品:5×0.5mL 質(zhì)控品:2×0.5mL；MPORSC4 R1: 2×45mL R2: 2×15mL 校準(zhǔn)品:5×0.5mL 質(zhì)控品:2×0.5mL；MPORSC5 R1: 3×45mL R2: 3×15mL 校準(zhǔn)品:5×0.5mL 質(zhì)控品:2×0.5mL；MPORSC6 R1: 3×50mL R2: 1×50mL 校準(zhǔn)品:5×0.5mL 質(zhì)控品:2×0.5mL；MPOR01 R1: 1×60mL R2: 1×20mL；MPOR02 R1: 2×60mL R2: 2×20mL；MPOR03 R1: 1×45mL R2: 1×15mL；MPOR04 R1: 2×45mL R2: 2×15mL；MPOR05 R1: 3×45mL R2: 3×15mL；MPOR06 R1: 3×50mL R2: 1×50mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密閉避光保存（勿冷凍），可穩(wěn)定至有效期，有效期為12個(gè)月。2.用后立即封蓋。注意不要被污染，試劑在2-8℃儀器倉中穩(wěn)定1個(gè)月。3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月；開瓶后，2-8℃保存可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髓過氧化物酶測定試劑盒（乳膠免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232400771	MPOR01 R1:1X60ml R2:1x20ml	9600.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（乳膠免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232400771	MPOR01 R1:1X60ml R2:1x20ml	1491.6100

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