髓過(guò)氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

復(fù)星診斷科技（長(zhǎng)沙）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20192400359

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)興路51號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2029-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑1(R1)：Good’S緩沖液50 mmol/L；2.試劑2(R2)：髓過(guò)氧化物酶抗體的膠乳顆粒；0.1％；3.校準(zhǔn)品：髓過(guò)氧化物酶濃度見(jiàn)定值表、緩沖液基質(zhì)；4.質(zhì)控品：髓過(guò)氧化物酶濃度見(jiàn)定值表、緩沖液基質(zhì)。

適用范圍：

本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量檢測(cè)人血漿樣本中髓過(guò)氧化物酶(MPO)的濃度，臨床上用于臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)興路51號(hào)（自行生產(chǎn)）、江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號(hào)7-1幢（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.在2～8℃、密封的儲(chǔ)存條件下，試劑盒有效期為12個(gè)月。2.試劑啟用后，在2～8℃的條件下可以穩(wěn)定30天。3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后18～25℃的條件下，可穩(wěn)定6小時(shí)。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20192400359

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髓過(guò)氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400359	試劑1（R1）：1×30mL，試劑2（R2）：1×10mL	4800.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過(guò)氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400359	試劑1（R1）：1×30mL,試劑2（R2）：1×10mL	631.0600
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	髓過(guò)氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400359	試劑1（R1）：1×30mL，試劑2（R2）：1×10mL	4800.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	髓過(guò)氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400359	試劑1（R1）：1×30mL，試劑2（R2）：1×10mL	4800.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	髓過(guò)氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400359	校準(zhǔn)品：5×0.5mL	1000.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	髓過(guò)氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400359	質(zhì)控品：2×0.5mL	400.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	髓過(guò)氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400359	2×300測(cè)試(適用日立\|富士LABOSPECT 008 AS機(jī)型)	14400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	髓過(guò)氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400359	校準(zhǔn)品：5×0.5mL	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	髓過(guò)氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400359	質(zhì)控品：2×0.5mL	400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	髓過(guò)氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400359	4×300測(cè)試(適用羅氏cobas 8000 c701、cobas 8000c 702機(jī)型)	28800.0000

同類(lèi)產(chǎn)品: