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產(chǎn)品名稱：

重復(fù)性血氧探頭

注冊(cè)人名稱：

深圳市普銳醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222070717

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)丹梓北路19號(hào)3棟馭龍產(chǎn)業(yè)園-廠房501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2027-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

由插頭、發(fā)光管、接收管、電纜線、貼合部件組成。

適用范圍：

與兼容的具有血氧測(cè)量功能的醫(yī)用設(shè)備配套使用，用于脈搏血氧飽和度和脈率的測(cè)量。

變更情況：

2022-11-28: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)蘭竹東路8號(hào)深圳同力興實(shí)業(yè)有限公司4號(hào)廠房三層301-308”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)丹梓北路19號(hào)3棟馭龍產(chǎn)業(yè)園-廠房501”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)蘭竹東路8號(hào)深圳同力興實(shí)業(yè)有限公司4號(hào)廠房三層301-308”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)丹梓北路19號(hào)3棟馭龍產(chǎn)業(yè)園-廠房501”。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)丹梓北路19號(hào)3棟馭龍產(chǎn)業(yè)園-廠房501

型號(hào)規(guī)格：

PSRA101、PSRA201、PSRC101、PSRC201、PSRN301、PSRA102、PSRA202、PSRC102、PSRC202、PSRN302、PSRA103、PSRA203、PSRC103、PSRC203、PSRN303、PSRA104、PSRA204、PSRC104、PSRC204、PSRN304、PSRA105、PSRA205、PSRC105、PSRC205、PSRN305

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222070717”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械-10附件、耗材