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產(chǎn)品名稱(chēng)：

重復(fù)性血氧探頭

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市曼克科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232070034

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)航城街道三圍社區(qū)航城大道172號(hào)安樂(lè)工業(yè)區(qū)A1棟401、503

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-16

有效期至：

2028-01-08

結(jié)構(gòu)及組成：

由插頭，發(fā)光管、接收管、電纜線(xiàn)、貼合部件組成。

適用范圍：

與兼容的血氧測(cè)量設(shè)備配套使用，用于血氧飽和度和脈率的測(cè)量。

變更情況：

2023-01-17: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道固戍社區(qū)航城大道安樂(lè)工業(yè)區(qū)A1棟廠房4樓A”變更為“深圳市寶安區(qū)航城街道三圍社區(qū)航城大道172號(hào)安樂(lè)工業(yè)區(qū)A1棟401、503”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道固戍社區(qū)航城大道安樂(lè)工業(yè)區(qū)A1棟廠房4樓A

型號(hào)規(guī)格：

P9318E、P9318H、P9310F、P9315G、P9115S、P9319C、P9325A、P8318E、P8318H、P8115S、P8319C、P8325A、P7119、P7119A、P7115、P7115A、P7325A、P6119、P6119A、P6115、P6115A、P6325A、P5119、P5119A、P5319C、P5318E、P5318H、P5115、P5115A、P5115B、P5115F、P5115H、P5115S、P5315G、P5325A

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20232070034”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》管理類(lèi)別：II類(lèi)，分類(lèi)編碼：07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械-10附件、耗材