載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

重慶潤(rùn)康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400281

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品組成。其中試劑為標(biāo)配組分，含試劑1（用R1表示）、試劑2（用R2表示）。校準(zhǔn)品為選配組分。R1：聚乙二醇（PEG） 40gL、曲拉通X-100 0.1mLL；R2：羊抗人ApoB血清 20～30mLL；校準(zhǔn)品：載脂蛋白B 標(biāo)示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.01molL。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清中載脂蛋白B的含量，臨床上主要用于評(píng)價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號(hào)規(guī)格：

50mL(試劑1：1×37.5mL＋試劑2：1×12.5mL)、60mL(試劑1：1×45mL＋試劑2：1×15mL)、120mL(試劑1：2×45mL＋試劑2：1×30mL)、120mL(試劑1：2×45mL＋試劑2：1×30mL)、144mL(試劑1：6×19mL＋試劑2：6×5mL)、160mL(試劑1：2×60mL＋試劑2：1×40mL)、200mL(試劑1：2×75mL＋試劑2：1×50mL)、320mL(試劑1：4×60mL＋試劑2：2×40mL)、480mL(試劑1：4×90mL＋試劑2：2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得冷凍。試劑開瓶后于2～8℃可穩(wěn)定1個(gè)月。2.校準(zhǔn)品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品復(fù)溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400281	320mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×40mL)	4160.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400281	160mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×40mL)	2080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400281	120mL(試劑1：2×45mL + 試劑2：1×30mL)	1560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400281	200mL(試劑1：2×75mL + 試劑2：1×50mL)	2600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400281	160mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×40mL)	2080
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400281	200mL(試劑1：2×75mL + 試劑2：1×50mL)	2600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400281	320mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×40mL)	4160

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