載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182400076

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2028-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑:R1: 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，PH=7.2 (100mmol/L)。R2: 山羊抗載脂蛋白B抗體(1g/L)。校準(zhǔn)品: 靶值范圍(1.6-2.4g/L) 重組人載脂蛋白B (1.6-2.4g/L，大腸桿菌)，三羥甲基氨基甲烷 (100mmol/L，pH7.0)，牛血清白蛋白（BSA）(1%，胎牛)，吐溫-20 (0.1g/L)，生物防腐劑（Proclin300）(1g/L)。

適用范圍：

試劑盒用于體外定量檢測人血清中載脂蛋白B（ApoB）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

試劑：R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:10ml×2/R1:30ml×4 R2:10ml×4/R1:60ml×1 R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:500ml×6 R2:200ml×5/ R1:1000ml×6 R2:500ml×4/R1:60ml×2 R2:20ml×2/72測試×1/100測試×1/200測試×2/300測試×1/300測試×2/300測試×4/300測試×9/375測試×4/400測試×4/5000測試×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:42ml×5 R2:35ml×2校準(zhǔn)品（選購）：凍干粉型靶值范圍t規(guī)格1.6-2.4g/Lt1ml×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個(gè)月。校準(zhǔn)品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月，開啟復(fù)溶后即用即棄。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20182400076

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400076	300測試×1	1047.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400076	R1:60ml×1 R2:20ml×1	608.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400076	R1:60ml×1 R2:20ml×1	608.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400076	R1:60ml×4 R2:20ml×4	3072.00

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