胃蛋白酶原II測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172401504

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-15

有效期至：

2027-08-27

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清或（和）血漿中胃蛋白酶原II的含量，臨床上主要用于評(píng)價(jià)胃底粘腺病變。

變更情況：

2023-02-16: 1、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期由“2~8℃保存，有效期365天”變更為:“2~8℃保存，有效期18個(gè)月”;rn2、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

2×50人份/盒、2×100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期365天。開瓶使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為56天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172401504”注冊證共用使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	粵械注準(zhǔn)20172401504	2×50人份	3500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒	粵械注準(zhǔn)20172401504	2×100人份	7000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20172401504	2×100 人份	5220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20172401504	2×50 人份	3500.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20172401504	2×50 人份	2720.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20172401504	2×100 人份	5440.00

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