胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南菲科生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20232400468

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-26

有效期至：

2028-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：濃度不低于0.25mg/mL的鏈霉親和素包被的磁性微粒;50mmol/L Tris緩沖液, pH=7.40±0.10,含0.1％ ProClin 300防腐劑。R2:濃度不低于0.3mg/mL的吖啶酯標(biāo)記的PGII蛋白抗體,50mmol/L Tris緩沖液,pH=7.40±0.10,含0.1％ ProClin 300防腐劑。R3:濃度不低于0.3mg/mL的生物素標(biāo)記的PGII蛋白抗體,50mmol/L Tris緩沖液, pH=7.40±0.10,含0.1％ ProClin 300防腐劑。校準(zhǔn)品:含有不同濃度的重組PGII抗原，濃度不低于1mg/mL，定值見(jiàn)瓶簽;質(zhì)控品:含有不同濃度的重組PGII抗原，濃度不低于1mg/mL，定值見(jiàn)瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清或血漿中胃蛋白酶原II的含量。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602

型號(hào)規(guī)格：

試劑：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒。校準(zhǔn)品(選配)：6×1ml/瓶；3×1ml/瓶；2×0.5ml/瓶、2×1ml/瓶。質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1:1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×1ml/瓶；質(zhì)控品 2：1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×1ml/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個(gè)月，試劑開(kāi)封后于2～8℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20232400468	50測(cè)試/盒	1500.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20232400468	200測(cè)試/盒	6000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20232400468	200測(cè)試\|盒	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20232400468	100測(cè)試\|盒	3000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20232400468	50測(cè)試\|盒	1500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十九批）	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20232400468	100測(cè)試/盒	3000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十九批）	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20232400468	50測(cè)試/盒	1500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十九批）	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20232400468	200測(cè)試/盒	6000

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